智翔金泰抗破伤风单抗拟纳入突破性疗法

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5月17日，CDE网站显示，智翔金泰的抗破伤风类毒素中和抗体GR2001拟纳入突破性疗法，用于预防破伤风。 GR2001是智翔金泰针对破伤风感染开发的一款单抗，于2022年9月首次进入IND阶段并于2023年3月启动首个人体试验。 破伤风是由破伤风梭菌引起的急性感染性、中毒性疾病，在无医疗干预的情况下，尤其是老年人和婴幼儿，病死率接近100%。即使经过积极的综合治疗，该病的病死率在全球范围仍为30-50%。 目前，全球共有4款抗破伤风抗体获批上市，其中两款为 马破伤风免疫球蛋白，另外两款为 人破伤风免疫球蛋白。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源； 如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作 ………………………………