深信生物二价RSV mRNA疫苗IN006启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者给药

文章预览

近日，深信生物（Innorna）宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒 （RSV）mRNA 疫苗 IN006 在中国正式启动 Ⅰ 期临床试验，并完成了首例受试者给药。本次临床试验是一项在 18 周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价 IN006 在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。 IN006 分别于 2024 年 1 月和 6 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 IND 批准和中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，是首款获得中国临床试验许可的国产 RSV 疫苗产品，亦是全球首款进入临床开发的二价 RSV mRNA 疫苗。本次首例受试者给药标志着 IN006 达成又一个重要里程碑，成为首款在中国正式启动临床试验的国产 RSV 疫苗产品。 RSV 是一种具有高度传染性的呼吸道病毒，可在人群中引起反复感染。普通人群 RSV 感染表现与普通 ………………………………