降低疾病进展风险60%，强生一线抗癌疗法获FDA批准；6000万美元助力RNA编辑疗法开发

文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 降低疾病进展或死亡风险60%，强生抗体组合疗法获FDA批准 强生（Johnson & Johnson）公司日前宣布，美国FDA已批准 Darzalex Faspro（daratumumab+透明质酸酶）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松构成的四联疗法（D-VRd），用于治疗新确诊的多发性骨髓瘤患者。 这使得患者在初次确诊时即可接受这种基于Darzalex Faspro的四联疗法，从而显著改善治疗效果。 此次批准是基于3期临床试验PERSEUS的数据，研究结果显示，D-VRd与活性对照组相比，显著改善主要终点无进展生存期（PFS）。 与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）三联疗法相比，D-VRd将疾病进展或死亡的风险降低了60%（HR=0.40，95% CI：0.29，0.57，p < 0.0001）。 D-VRd诱导和巩固治疗在巩固期结束时比VRd诱导和巩固治疗有更深的缓解：微小残留病灶（MRD）阴性率为57.5%对比32.5%。 Darzalex Faspro由 ………………………………