警示案例！成品放行审核人员履职失控不符合项怎么整改？

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关注并星标CPHI制药在线 如今，随着医药行业监管的日益严格和市场竞争的加剧，产品质量和安全性已成为企业生存和发展的基石，为确保产品从生产到上市的每一环节都符合高标准与规范， 法规明确要求MAH应当履行药品上市放行责任，制定药品上市放行规程，药品生产企业应当建立药品出厂放行规程。 笔者最近看到某企业成品放行审核人员履职失控的案例，给我们敲响了警钟。在这起案例中，审核人员未能遵循既定程序和标准，导致问题产品被错误放行至市场，这不仅严重损害了企业的声誉，更对消费者的安全构成了潜在威胁。         一、放行管理法规要求         《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》明确了放行管理要求，梳理要求如下：         (1) 放行人员： 负责配备专门质量受权人，保证独立履行 ………………………………