主要观点总结
中国医科大学附属盛京医院过敏(变态)反应科正在进行一项关于LP-003注射液治疗季节性过敏性鼻炎的多中心临床研究。该研究旨在招募540名标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎受试者,参与该研究的医院共约30家。
关键观点总结
关键观点1: 研究背景与目的
中国医科大学附属盛京医院过敏(变态)反应科正在进行一项关于LP-003注射液治疗季节性过敏性鼻炎的多中心临床研究,该研究已获得国家药品监督管理局和本院伦理委员会的批准。
关键观点2: 受试者招募
研究计划在北京、天津、山西、陕西、宁夏、辽宁、吉林等约30家医院招募540名标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎受试者,受试者将采用LP-003注射液或安慰剂对照治疗,观察其疗效及安全性。
关键观点3: 入选与排除标准
入选标准包括年龄、性别、季节性过敏性鼻炎未获得满意疗效等要求;排除标准包括合并非变应性鼻炎、常年性变应性鼻炎、鼻部或鼻窦手术史、眼部感染、近期接受过同类药物治疗、孕妇及哺乳期妇女等。
关键观点4: 研究单位与联系方式
研究的组长单位为首都医科大学附属北京世纪坛医院,感兴趣的受试者可以联系中国医科大学附属盛京医院过敏(变态)反应科,地址在辽宁省沈阳市铁西区滑翔路38号,联系电话为13335916951,联系人:姜助理。
文章预览
季节性过敏性鼻炎 受试者招募 中国医科大学附属盛京医院过敏(变态)反应科目前正在参加一项LP-003注射液治疗标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎的多中心临床研究。该项研究目前已获得国家药品监督管理局的批准,药物临床试验批准通知书编号为2023LP00329。该研究已获得本院伦理委员会的批准。 01 项目介绍 该研究整体计划在北京、天津、山西、陕西、宁夏、辽宁、吉林等约30家医院招募540名标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎受试者,男女不限。 该研究的组长单位为首都医科大学附属北京世纪坛医院。 符合要求的受试者将采用 LP-003注射液或安慰剂对照治疗,观察LP-003注射液对标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎的有效性及安全性。 为确保您试验期间的用药安全,我们将会
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