又一款CAR-T疗法，获批

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来源：医谷 近日，Autolus Therapeutics（以下简称“Autolus”）公司宣布，其自主研发的 创新CD19靶向CAR-T疗法Aucatzyl （商品名，通用名为obecabtagene autoleucel或obe-cel）已成功 获得美国FDA的上市批准 ，用于治疗 复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 （r/r B-ALL）的成年患者。这也是FDA批准的 第五款CD19 CAR-T疗法 。 01 是新一代靶向CD19的CAR-T疗法 据了解，Aucatzyl作为一种自体来源、针对CD19的CAR-T细胞治疗产品，其独特设计在于 拥有较快的靶点解离速率 ，这一特性旨在减轻工程化T细胞的过度活化状态，使其行为更接近自然状态下的T细胞，同时增强了其持续杀伤目标细胞的能力。 该疗法的获批依据主要来自于FELIX临床试验的数据支持。在该试验中，共有94名患者接受了至少一次Aucatzyl的输注治疗，其中65例患者在治疗前骨髓中原始细胞比例超过5%，并因此被纳入 ………………………………