NGS产品注册阵亡者名单...

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文章来源于 基因江湖 ，作者 九哥的小九九 产品注册从来都是一个耗时、费钱、高风险的活， NGS 产品尤其如此。 早年注册，没有人员可用、没有经验可循，主管部门、企业、从业者都在摸着石头过河；慢慢地，批了一批证，有了少量注册指导原则，注册难的问题才得到很大的改观。 📎  四证齐发：NGS行业进入“获批”常态化时代！ 甚至，行业有一种说法： 只要你有决心、敢投入、态度好、身段软，你总会拿到一个证。 （后面还藏着一句话：尽管可能你最后获批的产品和最初申报的已经有很大不同。） 话里话外，都是妥协。 一个新领域的产品注册证，就是一个不断妥协的产物。 对有限资源的妥协、对获批周期的妥协、对现有注册法规框架的妥协  ... 妥协，不仅身累，更是心累。 凡有注册经历的厂家们，应感同身受。 比如： 在首个TMB获批之 ………………………………