主要观点总结
IDEAYA Biosciences公布了IDE397在甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的尿路上皮癌(UC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1期临床试验扩展数据。IDE397是一款潜在“first-in-class”甲硫氨酸腺苷转移酶2α(MAT2A)抑制剂,显示出令人鼓舞的临床效果,客观缓解率达到33%,疾病控制率高达93%。目前正在进行2期临床试验。
关键观点总结
关键观点1: IDE397的临床试验数据
IDE397在甲硫腺苷磷酸化酶缺失的癌症患者中进行的1期临床试验扩展数据显示出积极的疗效,客观缓解率和疾病控制率均较高。
关键观点2: IDE397的安全性
在临床试验中,约18%的患者观察到3级或以上药物相关不良事件,但无药物相关的严重不良事件,也未出现因药物相关不良事件导致的停药情况。
关键观点3: 合成致死理念的应用
IDE397是基于合成致死理念开发的,通过探索癌细胞的独特弱点,可以在杀死癌细胞的同时减少对健康细胞的影响。MTAP缺失的肿瘤对IDE397尤其敏感。
关键观点4: MTAP缺失患者群体的情况
MTAP缺失患者群体估计占所有实体瘤的15%,包括非小细胞肺癌、食道癌、膀胱癌和胃癌患者。IDE397的研发针对这一患者群体。
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▎药明 康德内容团队编辑 IDEAYA Biosciences今天公布了在研疗法IDE397在甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的尿路上皮癌(UC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行的1期临床试验扩展数据。 IDE397是一款潜在“first-in-class”甲硫氨酸腺苷转移酶2α(MAT2A)抑制剂。数据显示,IDE397达到~33%的客观缓解率(ORR)和93%的疾病控制率(DCR)。 IDE397目前正在2期临床试验中用于治疗MTAP缺失的实体瘤。 目前尚无FDA批准治疗MTAP缺失实体瘤的药物。在评估IDE397的1期临床试验中,接受2期临床试验推荐剂量(RP2D)IDE397治疗的患者中观察到令人鼓舞的临床活性。这些患者为接受过多种治疗的MTAP缺失的UC和NSCLC患者。1期临床扩展数据基于27例可评估的MTAP缺失患者。 初步疗效分析显示, 在27名可评估患者中,1例患者获得完全缓解(CR),8例患者获得部分缓解(PR)。 这9例患者的缓解
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