“罗雅沛豪”四大进口分子流水线，齐了！

文章预览

有观点，有态度 这是医业观察的第 2298-3 期文章 作者：锁炎 来源：IVD从业者网 9月，国家药监局批准了雅培诊断的全自动实时荧光核酸扩增分析系统Alinity m System（国械注进20243220544），这是雅培分子诊断的集大成之作，也是目前主要在推的分子产品。 至此，国际上主流的五大分子诊断流水线均已在国内取得注册证，他们分别是 罗 氏诊断Cobas5800/6800/8800、 雅 培的 Alinity m、 赛 沛的Infinity-48s/80、 豪 洛捷 Panther系统。 01 罗氏诊断   Cobas5800/6800/8800 2018年， cobas ® 6800/8800在国内获批上市，当时国内分子诊断领域还处于半自动化提取仪+PCR仪的时代，当时国内头部的一些企业如之江、达安、天隆、圣湘等，已经有了全自动核酸前处理工作站，能够自动化完成样本上机扩增前的所有步骤，但彼时国内的分子平均水平依旧正在从手工热裂解逐渐走向半自动磁珠 ………………………………