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「深信生物」RSV mRNA疫苗获中国临床试验许可 | 创星portfolio

中科创星  · 公众号  ·  · 2024-06-05 15:28
    

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2024年6月5日, 「 深信生物 (Innorna) 」 宣布其自主研发的全球首款二价呼吸道合胞病毒 (RSV) mRNA疫苗IN006的临床试验申请 (IND) 获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 的默示许可。 IN006是 「 深信生物 」 基于其自主知识产权的mRNA-LNP技术平台开发的二价RSV预防性疫苗产品,可覆盖RSV-A及RSV-B两个亚组,与单价疫苗相比可能具有更好的广谱性。IN006于2024年1月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的IND批准,本次获得CDE的 IND批准标志着IN006达成又一个重要里程碑。 RSV是一种具有高度传染性的呼吸道病毒,可在人群中引起反复感染。普通人群RSV感染表现与普通感冒无异,但老年人、婴幼儿及免疫缺陷人群RSV感染可导致严重的下呼吸道疾病,甚至2~3倍于流感病毒感染或新型冠状病毒感染的重症监护率和死亡率,从而造成巨大的疾病和社 ………………………………

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