丽水市局率先完成医疗器械临床试验机构监督检查

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为贯彻落实国家药监局和省药监局关于加强医疗器械临床试验监管工作部署，持续提升全市医疗器械临床试验质量管理水平，丽水市局迅速行动、扎实推进，在全省率先完成全市医疗器械临床试验机构监督检查，监管覆盖率达100%。    加强人才储备 打好机构监管“主动仗” 近年来，临床试验机构备案专业和项目数量快速增加，丽水市局选派医药相关专业资深检查员参加全省医疗器械GCP检查员培训班，同时邀请专家到丽水开展带教检查，通过理论+实践培养模式，有力提升医疗器械GCP检查能力。 强化主体责任 打好试验机构“关键战” 强化试验机构主体责任意识，开展临床试验机构《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则》等新法规学习培训，督促试验机构对照检查要点开展自查，切实维 ………………………………