CCI创新快讯 | AtriCure 用于心脏消融EnCompass 夹获批CE

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AtriCure 已获得监管部门的批准，可以在欧盟的 CE 标志国家销售 EnCompass 夹，欧洲外科医生最近使用该设备进行了第一批病例。EnCompass 夹具已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 510（K） 批准，并于 2022 年在美国推出。 AtriCure 总裁兼首席执行官 Michael Carrel 表示：“在欧洲推出我们的 EnCompass 夹代表了我们产品线在国际上的重大扩展，在过去的两年里，我们已经看到该产品通过推进心脏手术伴随的治疗在美国产生了积极影响。我们很高兴能为欧洲的患者和医生合作伙伴提供这种安全、创新和有效的疗法。” EnCompass 夹提供了一种更简单、更快速的开胸手术心脏消融方法，使医生能够在短短几分钟内对左心房进行全面的心外膜消融术。 EnCompass Clamp 包括 AtriCure 现有 Synergy Clamp 系列的功能，例如平行闭合、均匀压力和使用 Synergy 射频 （RF） 的定制功率。 EnC ………………………………