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臻知医学IPM001注射液正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-10-10 08:39
    

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2024年10月9日 ,北京臻知医学科技有限责任公司(以下称“臻知医学”)宣布:由其自主研发生产的 IPM001 注射液新药一期临床研究申请 (Investigational New Drug, IND) 已获国家药品监督管理局 (NMPA) 默示许可。 IPM001 注射液是臻知医学研发的多抗原靶点自体免疫细胞注射液, IPM001 基于臻知医学 IMMURITHMS ® 肿瘤抗原表位筛选平台与高效抗原特异性T细胞扩增体系开发的可靶向数十种中国人群肝癌相关抗原与新生抗原的工程化T细胞注射液。 IPM001 注射液在前期研究者发起的临床试验 (Investigator Initiated Trials, IIT) 中,展现了良好的药物安全性,未出现任何超过2级的药物相关的不良反应。同时,对于经多线系统性抗肿瘤治疗失败的进展期原发性肝细胞癌患者表现出良好的临床疗效,有望成为中国晚期肝癌患者的重要治疗产品。 “金秋十月,我们很高兴宣 ………………………………

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