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CDE连发4个指导原则:涉及中药药效学研究、疫苗佐剂非临床研究等

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-07-17 19:59
    

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来源:国家药监局药审中心   编辑:wangxinglai2004 水晶 2024年07月17日, CDE连发2个指导原则征求意见稿、1个指导原则和1个ICH《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见: 疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿); 中药药效学研究技术指导原则(征求意见稿); 胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》; ICH《M12: 药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见。 01  中药药效学研究技术指导原则 :    一、通知原文: 为促进中医药传承创新发展,遵循中医药研究规律,提高中药药效学试验的水平和质量,推动中药新药的研究与发展,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《中药药效学研究技术指导原则(征求意见稿)》, 点击阅读原文查看征求意见稿。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出 ………………………………

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