CCI创新快讯 | FDA批准美敦力Affera 脉冲场消融系统用于治疗室性心动过速研究

文章预览

用于标测和消融的一体化 Sphere-9 导管 美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）近日宣布FDA批准了一项早期可行性研究，以评估其治疗VT的Affera系统。 该公司现在可以评估使用Sphere-9导管的Affera标测和消融系统治疗持续性室性心动过速（VT）。这种可能危及生命的异常心律会影响心脏的下腔。 美敦力将Affera与Sphere-9设计为一体化、双能脉冲场消融（PFA） 和射频（RF）消融系统。高密度标测导管可用于心脏电生理消融手术。几家公司提供用于治疗AFib（另一种异常心律）的PFA技术。这家医疗科技巨头现在也想进军VT。 Affera于2023年获得CE标志。今年1月，首席执行官Geoff Martha报告称，今年将Affera Sphere-9 PFA 标测和消融导管推向美国市场取得了“良好进展”。美敦力于2024年初在美国申请了FDA对该系统的批准，并于5月获得了Affera的积极数据。 该研究将评估因既往心 ………………………………