获批上市！国产外周血管内冲击波系统

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心未来 近日， 江苏臻亿医疗科技有限公司 自主研发的 外周血管内冲击波系统——DEEPQUAKE™ 经过国家药品监督管理局（NMPA）的 审查获批上市 。 该系统包括 一次性使用外周血管内冲击波导管 （国械注准2024301233）和 血管内冲击波治疗设备 （国械注准20243012326），用于对成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的 钙化病变（血管狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张 。 DEEPQUAKE™是 我国第二款获国家药监局批准上市的国产同类产品 ，也是全球第三款上市的外周血管内冲击波产品。其应用IVL技术 作用于动脉内膜和中膜钙化，在临床研究中表现出了良好的有效性和安全性 。 产品具备较大的脉冲能量、多个电极数量排布和较长的球囊长度可选，为治疗提供更多选择 。 # 研发背景 我国外周动脉疾病（PAD）患病率约为3.67% 。外 ………………………………