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Pi-Cardia 宣布其瓣叶改良器械--- ShortCut 获FDA批准上市，使这款产品成为全球第一个专用的瓣叶改性器械，可以在有冠状动脉阻塞风险的患者中进行TAVR手术。 PI评价 “主动脉瓣狭窄的终身管理需要像ShortCut这样的瓣叶修改解决方案，以确保我们在植入瓣膜之前仔细解决冠状动脉阻塞的风险。IDE临床研究表明ShortCut在实现所有患者的预期瓣叶分割方面既安全又有效。重要的是，它还表明，在单瓣和双瓣病例中，使用ShortCut进行机械分割是一种受控和可重复的手术，使其可被TAVR中心作为植入前的关键步骤，以便在不中断TAVR工作流程的情况下，对有冠状动脉阻塞风险的患者进行安全治疗。” ---Martin B.Leon Columbia University Medical Center 高管评价 “我们很高兴也非常自豪地将第一款专用传单修改设备引入美国市场。随着FDA批准，我们正专注于建立一支强大的商
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