破局！国内首款CD19 ADC药物获批上市

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作者：嘤嘤嘤 12月10日，国家药品监督管理局官网显示，瓴路药业/ADC Therapeutics靶向CD19的ADC药物注射用替朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。这也是国内首个获批上市的CD19 ADC药物。 DLBCL是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，据Novotech统计，中国是DLBCL患者报告最多的国家。50%至60%的患者可通过免疫化疗治愈。然而，一线治疗失败的那40%患者预后较差。并且，随着疾病负担的增加，每线治疗后预后都会恶化，治愈或长期无病生存的可能性降低。 Novotech截至今年八月的统计显示，DLBCL有65个药物在临床前阶段，204个药物在I期，183个药物在II期，25个药物在III期，24个药物已经上市。将上市药物按作用机制分类，B淋巴细胞抗原CD20抑制剂占大多数（~50%），其余为微管蛋白抑制剂、T细胞 ………………………………