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“泻立停”被全面禁售、召回

草原云 北方新报  · 公众号  ·  · 2025-01-08 16:55
    

主要观点总结

国家药监局正式注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书,要求停止生产、销售和使用。颠茄磺苄啶片是处方药的复方制剂,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎。药品因疗效不确切、不良反应大等原因被国家药监局勒令暂停生产销售。此外,还有其他相关新闻如内蒙古降雪、呼和浩特新机场启用等。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书

国家药监局要求停止颠茄磺苄啶片的销售和使用,并要求已上市的产品召回。

关键观点2: 颠茄磺苄啶片的商品名和用途

颠茄磺苄啶片也被称为“泻痢停”、“泻利停”、“泻立停”,是处方药复方制剂的一种,用于特定的肠道疾病。

关键观点3: 颠茄磺苄啶片因疗效和不良反应等问题被暂停生产销售

国家药监局对颠茄磺苄啶片进行了再评价,并发现其存在疗效不确切、不良反应大等问题。

关键观点4: 其他相关新闻

包括内蒙古降雪、呼和浩特新机场启用等新闻也是当前热点话题。


文章预览

国家药监局发布消息称,正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书: 自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回。 颠茄磺苄啶片其实就是大众熟知的 “泻痢停” ,其他商品名还包括 “泻利停”“泻立停” 等。 实际上,颠茄磺苄啶片为处方药,是一种复方制剂,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的 肠炎 等, 2020年就因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售。 据悉,国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经评价,颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。 内容来源:国家药品监督 ………………………………

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