主要观点总结
Adaptimmune Therapeutics公布了其细胞疗法lete-cel在晚期滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤患者中的疗效与安全性分析数据。基于积极结果，该公司计划于2025年底前提交BLA申请。Lete-cel是一种靶向NY-ESO-1实体瘤抗原的工程化T细胞受体（TCR）-T细胞疗法。
关键观点总结
关键观点1: 关键性2期IGNYTE-ESO试验主要分析数据公布
试验评估了lete-cel在晚期滑膜肉瘤或MRCLS患者中的疗效与安全性。
关键观点2: 积极的试验数据
数据显示，患有滑膜肉瘤或MRCLS的患者中有42%达到RECIST v1.1标准的缓解，其中部分实现完全缓解。滑膜肉瘤和MRCLS患者的缓解持续时间以及无进展生存期均有显著提高。
关键观点3: Lete-cel的安全性结果
Lete-cel的安全性结果与先前数据中已知的安全性概况一致，没有新的安全问题出现。
关键观点4: 未来计划
基于积极的数据，Adaptimmune计划在2025年底前提交lete-cel的生物制品许可申请（BLA），用于治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和MRCLS。
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▎药明 康德内容团队编辑 Adaptimmune Therapeutics今天公布了其关键性2期IGNYTE-ESO试验的主要分析数据，该试验评估其在研细胞疗法lete-cel在之前接受过蒽环类药物治疗的晚期滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者中的疗效与安全性。基于所公布的积极数据， Adaptimmune 计划在2025年底前启动lete-cel的生物制品许可申请（BLA）滚动提交，用于治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和MRCLS。 试验主要分析包括64名患有滑膜肉瘤或MRCLS患者的数据，这些患者接受了lete-cel治疗。独立审评结果显示， 27/64（42%）患有滑膜肉瘤或MRCLS的患者达成根据RECIST v1.1标准的缓解，其中6例为完全缓解，21例为部分缓解。 滑膜肉瘤患者的缓解率为14/34（41%），MRCLS患者的缓解率为13/30（43%）。 患者的中位缓解持续时间（DoR）为12.2个月（95% CI：6.8，19.5）。 滑膜肉瘤中位缓解持续时间为18.
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