慢病创新里程碑！恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市

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近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的 1 类新药夫那奇珠单抗注射液 （安达静 ® ）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药， 也是 中国首个获批的本土自主研发重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体 ，将打破同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。至此，恒瑞医药获批上市的创新药达 17 款 。 银屑病是一种自身免疫性皮肤病，目前无法根治，其负面影响程度与疾病严重程度密切相关。据统计，我国银屑病患者约700多万，其中中重度银屑病患者占比高达57.3％，估算有近400万人 1-3 。目前临床亟需皮损清除率高、起效快、疗效持久且安全性高的治疗新手段。 ………………………………