NMPA受理！首个国产心包膜即将诞生

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11月20日，佰仁医疗发布公告，其研发的心包膜（ePTFE）注册申请获NMPA正式受理。 目前，国内市场所用心包膜（ePTFE）均为外企垄断，长期依赖进口。该产品若顺利获批，将结束心外ePTFE植入材料全部进口的历史。 0 1 打破外企垄断在望 人体的心脏表面有一层薄膜包裹着整个心脏，这层薄膜被称为心包或心包膜，对心脏表面组织，特别是冠脉血管具有保护作用。心外手术会不可避免地损伤原有心包膜，导致术后心脏表面裸露与胸骨组织粘连，增加二次或多次开胸手术时的并发症风险。因此，心脏手术常规需要植用心包膜，来修复或重建破损心包以保护心脏。 此次受理的心包膜（ePTFE）为经特殊工艺加工制造的膨体聚四氟乙烯（ePTFE）膜，用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建。 PTFE是一种由氟分子和碳分子组成的线性聚合物，最常见的应用是锅具的 ………………………………