两款仿制药生物等效性数据雷同 相关方称是论文撰写错误

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本报记者 陈婷 曹学平 深圳报道 （图左侧：盐酸克林霉素胶囊生物等效性研究的论文数据与下方国家药监局药品审评中心官网的公示数据一致；图右侧：富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的论文数据） 近期，仿制药的药效数据成为社会关注热点。 据媒体报道，《中国临床药理学杂志》于2021年和2024年分别刊发两款药品的生物等效性试验论文。这两篇论文显示，两个研究的T/R（受试制剂/参比制剂）比值及其90%置信区间数据完全一致。值得注意的是，生物等效性试验中的T/R比值是仿制药一致性评价的关键数据。 上述两篇论文分别是《盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者体内的药代动力学及生物等效性研究》（以下简称《盐酸克林霉素胶囊研究》）和《富马酸丙酚替诺福韦片在中国健康受试者体内的生物等效性研究》（以下简称《富马酸丙酚替诺 ………………………………