欧盟重申与美国FDA在新冠疫苗毒株选择上的分歧

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欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 19 日再次确认，其秋季新冠（COVID-19）疫苗毒株选择将与美国 FDA 的选择略有不同，具体取决于进一步的批准。 根据世界卫生组织（WHO）4 月份的建议，EMA 表示将坚持其工作组的建议：最新的新冠疫苗针对奥密克戎（Omicron）的 JN.1 家族。7 月 3 日，欧盟委员会批准了 BioNTech 和辉瑞的 Comirnaty 针对 JN.1 的疫苗。EMA 的人用药委员会（CHMP）仍在考虑莫德纳（Moderna）、Novavax 和 Hipra 针对 JN.1 的类似疫苗。 尽管 EMA 注意到 FDA 建议新冠疫苗应针对 KP.2 亚变种，但 EMA 表示，“已知悉一份针对 KP.2 疫苗的潜在监管申请”，并且该疫苗可能在未来上市，但仍需要 EMA 的批准。美国 FDA 最初于 6 月 6 日建议在美国使用的新冠疫苗应针对 JN.1 毒株，但 6 月 13 日，FDA 指出，如果可行的话，新冠疫苗的首选 JN.1 谱系是 KP.2 毒株。FDA 预计 KP.2 ………………………………