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欧盟重申与美国FDA在新冠疫苗毒株选择上的分歧

识林  · 公众号  ·  · 2024-07-23 07:02
    

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欧洲药品管理局(EMA)于 7 月 19 日再次确认,其秋季新冠(COVID-19)疫苗毒株选择将与美国 FDA 的选择略有不同,具体取决于进一步的批准。 根据世界卫生组织(WHO)4 月份的建议,EMA 表示将坚持其工作组的建议:最新的新冠疫苗针对奥密克戎(Omicron)的 JN.1 家族。7 月 3 日,欧盟委员会批准了 BioNTech 和辉瑞的 Comirnaty 针对 JN.1 的疫苗。EMA 的人用药委员会(CHMP)仍在考虑莫德纳(Moderna)、Novavax 和 Hipra 针对 JN.1 的类似疫苗。 尽管 EMA 注意到 FDA 建议新冠疫苗应针对 KP.2 亚变种,但 EMA 表示,“已知悉一份针对 KP.2 疫苗的潜在监管申请”,并且该疫苗可能在未来上市,但仍需要 EMA 的批准。美国 FDA 最初于 6 月 6 日建议在美国使用的新冠疫苗应针对 JN.1 毒株,但 6 月 13 日,FDA 指出,如果可行的话,新冠疫苗的首选 JN.1 谱系是 KP.2 毒株。FDA 预计 KP.2 ………………………………

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