【一周新资讯--妇科肿瘤 083】2024 W4302

文章预览

04 帕博利珠单抗或安慰剂联合辅助化疗联合或不联合放疗治疗新确诊高危子宫内膜癌：ENGOT-en11/GOG-3053/KEYNOTE-B21研究dMMR肿瘤的结果 主要研究结果： • 接受根治性手术的新确诊高危子宫内膜癌患者，随机分为帕博利珠单抗400mg或安慰剂(6周期)联合卡铂-紫杉醇(4-6周期)Q3W，随后帕博利珠单抗400mg或安慰剂Q6W(6周期)   • MMR状态为分层因素   • 根据研究者判断给予放疗   • 主要终点为研究者评估的DFS   • 亚组分型不进行正式的假设检验 • ITT人群中，帕博利珠单抗组与安慰剂组分别为有141例与140例为dMMR • 中期分析，帕博利珠单抗组的DFS有利(HR=0.31; 95%CI:0.14-0.69)   • 两组的中位DFS均未达到，2年DFS分别为92.4%与80.2% • 未发生新的安全性信号 参考文献： Slomovitz BM, Cibula D, Lv W, Ortaç F, Hietanen S, Backes F, Kikuchi A, Lorusso D, Dańska-Bidzińska A, Samouëlian V, Barr ………………………………