NMPA批准国产ALK多激酶抑制剂“依奉阿克”上市

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近日，国家药品监督管理局（“NMPA”）批准 正大天晴申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）上市， 用于 未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 的治疗。 这是2024年以来正大天晴获批的第三款1类创新药，也是中国第三款获批上市的国产ALK 抑制剂。 关于依奉阿克 依奉阿克（TQ-B3139，CT-1139）是正大天晴与首药控股联合开发的c-Met/ALK/ROS多靶点酪氨酸激酶抑制剂，由首药控股负责化合物分子的设计与优化，由正大天晴进行临床阶段开发。临床前数据表明，其对EML4-ALK融合细胞株的抗肿瘤活性是克唑替尼的约5倍，并可能对ALK-TKI耐药突变R1275Q、L1152R、C1156Y和L1196M敏感；此外，TQ-B3139在c-MET激活导致的获得性耐药中优于克唑替尼。 在一项依奉阿克一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 ………………………………