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癌症患者无进展生存期翻倍!KRAS抑制剂组合获美国FDA优先审评资格

医学新视点  · 公众号  ·  · 2024-08-17 17:30

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▎药明康德内容团队编辑 日前,安进(Amgen)公司在2024年第二季度财报中宣布, 为其KRAS G12C抑制剂Lumakras(sotorasib)与EGFR抑制剂Vectibix(panitumumab)构成的组合疗法递交的监管申请已经被美国FDA接受 ,用于治疗携带 KRAS  G12C突变的转移性结直肠癌。 美国F DA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年10月17日之前完成审评。 这一申请的递交是基于3期临床试验CodeBreaK 300的积极结果。此前在《新英格兰医学杂志》上发表的结果显示, 中位随访时间为7.8个月时,960毫克Lumakras与Vectibix构成的组合疗法组患者的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,240毫克Lumakras与Vectibix构成的组合疗法组患者的中位PFS为3.9个月,而当时的标准治疗组中位PFS为2.2个月。 960毫克Lumakras与Vectibix构成的组合疗法与标准治疗相比,将疾病进展或死亡风险降低51%(HR=0.49,95% CI,0.30-0.80 ………………………………

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