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2024年6月28日 医麦客新闻 eMedClub News 据 C DE 官网显示,苏州蓝马医疗技术有限公司(以下简称“蓝马医疗”)的 “ LM103 注射液”获得 CDE 临床试验默示许可,适应症为晚期实体肿瘤 。 蓝马医疗的LM103注射液是一种TIL疗法,通过蓝马医疗自有工艺开发,在满足最高可达细胞数量(>1X10 11 )、细胞活度(>90%)、最快扩增速度(22天工艺)及高扩增倍数(数千倍)等关键技术指标基础上,保证了稳定的制备成功率。得益于此,蓝马医疗所开发LM103注射液对初始肿瘤体积小或穿刺来源组织的患者的TILs制备具备独特的技术优势,能为更多实体肿瘤患者提供治疗选择和服务。 今年3月,蓝马医疗在北京大学肿瘤医院开展的LM103注射液1期临床研究已经为两例恶性黑色素瘤受试者完成了细胞回输, 其中一例受试者到达了首次疗效评估随访点,且评估结果为部分缓解
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