免费直播｜偏差与CAPA流程管理

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药研学院 第159期 直播公开课 《偏差与CAPA流程管理 》 将于 12月17日19:00开播， 点击下方 预约即可免费观看。 一、直播摘要 主题： 偏差与CAPA流程管理 1.偏差与CAPA的法规要求 2.偏差管理流程 1)偏差的识别 2)偏差的分级 3)偏差根本原因调查四步法 4)重复偏差的关注点 5)偏差的年度总结 3.CAPA管理流程 1)纠正、纠正措施、预防措施的区别 2)CAPA的有效性评估 3) 提高 CAPA 有效性的方法 二、主讲人 郑文科 北京金瑞博GMP咨询总监、原赛诺菲质量负责人 具有近20年药品合规从业经验，曾在赛诺菲从事质量负责人与质量受权人工作，加入北京金瑞博企业咨询服务有限公司以后主要从事欧美和国内GMP法规符合性指导工作，主导了包括美国、欧盟、中国等多个标准的GMP体系搭建、体系提升与检查项目。为多家企业完成了差距分析和整改指导、质量管理体系搭建与提 ………………………………