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双随机检查,3药企被查出问题

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-11-19 00:00
    

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来源:甘肃兰州药监局 2017年11月16日, 根据《兰州市食品药品监督管理局“双随机一公开”实施细则》,现将我局2017年药品生产企业专项抽查情况予以公示。 序号 检查对象 检查日期 检查方式和结果 1 甘肃瑞联康生物科技有限公司 2017年10月10日-10月11日   专项督查,人员方面:2010年版GMP确认验证、计算机化系统等附录内容未列入培训计划,个别检验人员未接受过相关专业培训。从事养护仓储保管人员对中药材、中药饮片储存养护知识与技能不足,培训记录内容不全,未对培训效果进行有效评估。物料管理方面:原药材库不合格区未进行物理隔离;辅料库存放的蜂蜜无供应商产品标签。生产管理方面:生产车间墙壁、地面有裂缝,地面不平整,不易清洁。 质量 ………………………………

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