上市企业丨信达生物：抗CEA/DR5双抗创新药获批临床，针对结直肠癌

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7月30日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，BioBAY园内上市企业 信达生物 1类新药 IBI3004获得临床试验默示许可，拟开发治疗结直肠癌等实体瘤 。 公开资料显示，这是信达生物在研的一款抗CEA和DR5的双特异性抗体，已经在澳大利亚启动针对实体瘤的1期临床研究。本次为该产品首次在中国获批临床。 来源：CDE官网      CEA全称为肿瘤相关抗原癌胚抗原相关细胞粘附分子5（CEACAM5），是一种糖蛋白，在包括结直肠癌等多种上皮性肿瘤细胞的表面广泛表达，并在细胞迁移、细胞侵袭和细胞粘附中起关键作用。CEA几乎不在其他正常细胞中表达，是实体肿瘤治疗的优质靶点。CEA最初被作为结直肠癌肿瘤标志物以帮助相关肿瘤诊断及检测。近年来，CEA也开始作为肿瘤靶点用于新药开发，包括CAR-T、ADC等药物类型。 DR5全称为肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配 ………………………………