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自首次发现新冠病毒感染病例以来,病毒仍在持续变异。为更好应对不断变异的新冠病毒,抗新冠病毒药也在不断研发中,同时相关的循证证据也在逐渐丰富。特别是 3CL 蛋白酶抑制剂中的先诺特韦片/利托那韦片, 2023 年 1 月 29 日获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准在国内上市 [1] ;2023 年 3 月,国家卫健委办公厅和国家中医药局综合厅联合宣布将先诺特韦片/利托那韦片纳入新冠感染的药物治疗 [2] ;随着临床证据逐渐丰富, 2024 年 7 月 11 日,先诺特韦片/利托那韦片正式获得 NMPA 常规批准,成为国内首款从附条件批准转为常规批准的 3CL 靶点新冠口服小分子药物,更是国内目前*唯一一款获得常规批准的小分子抗新冠药物。 *2024.7.11 药监局常规批准通知书 首个拥有完整证据链的国产 3CL 抗新冠药物,推动先诺特韦片/利托那韦片率先获常规批准
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