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三部门发文试点外资进入,基因诊疗领域“破冰”

医药魔方Invest  · 公众号  ·  · 2024-09-10 09:26

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2024年9月7日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知: 首先,在生物技术领域,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用。 其次,在独资医院领域,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外,不含并购公立医院)。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。 这份通知被业内视为“破冰”。 2018年至今, “禁止投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”和“医疗机构限于合资”两条 ………………………………

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