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国产PD-1欧洲圈粉,“H药”获EMA青睐!

医药代表  · 公众号  · 医学  · 2024-09-22 23:04

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概要 · H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗 · H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗 · H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市,惠及约80,000位患者 2024年9月20日,复宏汉霖(2696.HK)宣布, 欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已发布推荐公司自主开发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状 ® (斯鲁利单抗) 获得上市许可的积极意见 , 建议批准其用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症 。2023年,复宏汉霖与Intas达成合作,授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。此次获CHMP积极意见,标志着H药距离在欧洲实现更广泛的可及性更近一步。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士 表示:“此次CHMP的积极意见标志着复宏汉霖在推动 ………………………………

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