2024值得关注的IVD大事件！

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1.前言： 2024年已经来到5月，有些同行在问大浩看好或者关注那些产品或者领域，今天就此机会和大家分享，2024年以来大浩关注的IVD事件。 本篇涉及 分子POCT及呼吸道、性传播新产品介绍。还有基于最新数据的呼吸道疾病发病预测。 2.问题与反思： 值得 关注的IVD大事件（上篇） 2.1 分子POCT企业加速获证或入局。 随着新冠大流行的结束，很多分子POCT企业已经恢复到了正常的临床及获证进度。从2023年底至今目前已经有多款产品试剂获证。产品领域为呼吸道及性传播病原体。 产品名称 企业名称 注册证编号 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 优思达生物 国械注准20243400602 肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 国械注准20233401997 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 国械注准20233401962 沙 ………………………………