主要观点总结
中国药监局药品审评中心公示了Incyte公司的磷酸芦可替尼乳膏上市申请获得受理。芦可替尼乳膏是一种创新的外用乳膏制剂，用于白癜风和轻中度特应性皮炎的治疗。在中国，该产品已获得海南省药监局批准临床急需进口，并在澳门地区获批用于非节段型白癜风的治疗。康哲药业与Incyte达成合作，获得该产品在中国等地的开发、注册及商业化独家许可权利。
关键观点总结
关键观点1: 磷酸芦可替尼乳膏上市申请获得受理
Incyte公司的磷酸芦可替尼乳膏针对白癜风的治疗已经获得中国国家药监局药品审评中心的受理。
关键观点2: 芦可替尼乳膏用于白癜风和特应性皮炎的治疗
芦可替尼乳膏是一种创新的外用乳膏制剂，已获得美国FDA批准用于非节段型白癜风的局部治疗，并在中国获得海南省药监局批准临床急需进口，于今年4月在澳门地区获批用于特定情况下的白癜风治疗。
关键观点3: 康哲药业与Incyte的合作
康哲药业与Incyte达成合作，获得磷酸芦可替尼乳膏在中国大陆、香港、澳门和台湾地区及东南亚十一国的开发、注册及商业化独家许可权利。
关键观点4: 芦可替尼乳膏的临床效果及安全性
在中国进行的真实世界研究中，芦可替尼乳膏在非节段型白癜风患者的治疗中取得了积极结果。主要疗效指标显示产品能够有效治疗患者，缩小皮损面积，恢复肤色。不良反应的严重程度大部分轻微，未发生严重不良事件。
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▎药明康德内容团队报道 今日（9月25日） ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， Incyte公司申报的 磷酸芦可替尼乳膏 上市申请获得受理。 公开资料显示，这是 JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂，该产品本次在中国申报上市的适应症为白癜风 。 康哲药业此前已经与Incyte达成合作，获得该产品在中国大陆、香港、澳门和 台湾地区及东南亚十一国的开发、注册及商业化独家许可权利。 截图来源： CDE官网 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，中国白癜风患者约有1,400万 [3] 。白癜风患者中约85%为非节段型白癜风。外用皮质类固醇（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（CI）均为非节段型白癜风的外用药选择，然而，这些现有外用药物疗法有长期用药的不良
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