重磅！司美格鲁肽最新心血管临床试验关键结果披露

主要观点总结

这篇文章介绍了司美格鲁肽这种胰高糖素样肽-1受体激动剂类药物在心血管领域的两项三期临床研究的最新数据。文章详细介绍了SOUL研究和STRIDE研究的设计、基线特征、关键结果，以及司美格鲁肽在糖尿病治疗领域的心血管和肾脏获益。文章还讨论了中国糖尿病和心血管疾病的情况，以及司美格鲁肽在这方面的应用前景。

关键观点总结

关键观点1: SOUL研究的关键点

这是第一项口服GLP-1RA类药物心血管结局的优效性研究，纳入9000多例受试者，验证了司美格鲁肽片在2型糖尿病合并心血管疾病和/或慢性肾脏病患者中的心血管获益。

关键观点2: STRIDE研究的关键点

这是首个专门研究GLP-1RA在症状性外周动脉疾病伴2型糖尿病患者功能结局的试验，评估了司美格鲁肽注射液对成年T2D合并症状性外周动脉疾病患者的疗效。

关键观点3: 司美格鲁肽的心血管和肾脏获益

多项研究证实，司美格鲁肽在糖尿病治疗领域具有显著的心血管和肾脏获益，能够降低主要心血管不良事件的风险，改善患者的生活质量。

文章预览

引言： 胰高糖素样肽-1 受体激动剂类药物——司美格鲁肽在心血管领域的两项 3 期临床研究近期频传佳音，SOUL 研究作为口服司美格鲁肽片的心血管结局试验明确了该药物在 2 型糖尿病合并心血管疾病和/或慢性肾脏病患者中的心血管获益，而 STRIDE 研究则首次验证了司美格鲁肽注射液 1.0 mg 在 2 型糖尿病合并症状性外周动脉疾病患者中的功能获益。本刊特此为各位读者带来这 2 项研究的最新数据，以供广大同道学习交流。 一、 SOUL 研究——全球首个口服 GLP-1RA 类药物心血管结局优效性试验 研究设计 SOUL（ S emaglutide cardi O vascular o U tcomes tria L ）是一项国际、多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的 3 期心血管结局试验（CVOT），覆盖全球 33 个国家和地区的 444 个中心，于 2019 年 6 月至 2021 年 3 月期间，共纳入 9,650 例 2 型糖尿病（T2D）合并心 ………………………………