主要观点总结
本文主要介绍了关于全国医疗保障工作会议及新闻发布会关于2025年集采的相关指示，包括国采和地采的具体计划、品种和区域的覆盖范围、大品种的发展趋势以及2025年国采的预判。同时，也提到了仿制药质量和疗效一致性评价的拓展以及生物类似物被纳入国采的情况。
关键观点总结
关键观点1: 国采和地采的具体计划
国家医保局价格招采司司长丁一磊明确了2025年医保部门将继续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面和地方层面将分别开展相关采购。
关键观点2: 品种和区域的覆盖范围
国采将覆盖更多剂型，包括滴眼剂、贴剂、喷雾剂等，并且地采将达到约20个具备专业特色的联盟采购，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等。同时，集采范围将无禁区，涵盖中药、生物药等所有品类。
关键观点3: 大品种的发展趋势
大品种愈发稀缺，因为水分被挤出后，大品种不再具备大规模市场。企业面临纠结，既怕品种长不大，又怕品种长大后被纳入集采范围。但这也促使企业加快转型，寻找新的发展方向。
关键观点4: 2025年国采的预判
预计降幅不会更低，规则可能做出相应调整以防降幅失控。B证企业参与国采的难度将加大，一致性评价的审评审批把关和国采中选品种的监管将更加严格。
文章预览
特约作者 | 张自然博士 责任编辑 | 郑瑶 2024年12月24日召开的全国医疗保障工作会议及1月17日“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会（以下简称“新闻发布会”）都对2025年集采做出了明确指示。 01 集采 一、国采2批、地采20批 在新闻发布会上，国家医保局价格招采司司长丁一磊明确“2025年，医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在 上半年开展第11批药品集采 ，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并 适时启动新批次药品集采 。同时将在地方层面开展具备专业特色的 全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等”。 2025年将开展两批药品国采，上半年进行第11批、下半年进行第12批。实际上，除2024年只进行了一批国采外，此前每年都进行两批国采，2021年进行了三批国采
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