公益直播｜B证企业药品上市后的变更管理

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由 药研学院推出的 第144期 直播公开课 《 B证企业药品上市后的变更管理 》 将于 8月23日19:00开播， 预约即可免费观看。 一、直播摘要 主题： B证企业药品上市后的变更管理 1.B证变更体系的要求 2.B证变更体系执行的关键点 3.药品生产场地变更管理及案例 4.持有人的变更及案例 5.答疑 二、主讲人 叶非 华润九新药业质量总监、质量受权人 新版药品GMP指南丛书编委老师，国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。资深欧盟、FDA认证质量合规性专家，做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理，有20多年质量管理经验，主持参与了多家无菌原料药及无菌制剂企业的欧盟认证，并顺利通过，对国外法规及cGMP实施有丰富的实战经验。擅长质量体系的建设、验证和现场的GMP检查。对于原料药、无菌原料药及无菌制剂的GMP要求及技术有深入的研究。精通质量体系建 ………………………………