专栏名称: 医药经济报
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儿童用药说明书规范化首批成果!3品种增加用法及适应症,涉及华润双鹤、鲁抗、杨森等企业

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2018-09-30 19:53

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  国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)今日在官网发布《关于征求第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见的通知》,拟修订的氟哌啶醇、利培酮、氟西汀等3个精神类药物的药品说明书内容。      国家药监局数据显示,上述3个药品均有国内企业获批准文号,其中氟哌啶醇全国共有19个批文、利培酮全国共有31个批文、氟西汀全国共有18个批文。不乏华润双鹤、山东鲁抗、西安杨森、齐鲁制药、华海药业、常州四药等大企业的身影。         (来源:国家药监局官网)      据悉,这是药品审评中心与国家儿童医学中心(北京)合作推动的中国儿童用药说明书规范化项目落地后首批清单,主要针对我国儿童用药临床工作中存 ………………………………

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