国内获批上市，全球首款口服剂型来了

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全球首款口服紫杉醇来了！ 9 月 25 日，国家药监局网站显示，紫杉醇口服溶液正式在国内获批上市，用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗 [1] 。 图源：国家药监局官网 这是否意味着，一大批患者将实现在家化疗？ 全球首个口服制剂，疗效与其他剂型相当 紫杉醇（Paclitaxel）被认为是人类未来 20 年最有效的抗癌药物之一，可用于食道癌、胃癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等多种癌症的治疗 [1] 。 最新获批的这款紫杉醇口服溶液，由上海海和药物研究开发股份有限公司与韩国大化制药股份有限公司合作研发，此前已在在韩国获批用于胃癌二线治疗。 紫杉醇口服溶液 图源：韩国大化制药股份有限公司官网 如今在国内获批，主要是基于一项在中国开展的随机、开放、平行对照、非劣效设计、多中心 III 期临床试 ………………………………