体系存在严重缺陷 | 又一企业停产！

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7月18日，江苏药监局网站消息： 近期，江苏省药品监督管理局在组织开展的医疗器械生产企业监督检查中发现，江苏艾为康医疗器械科技有限公司（苏药监械生产许20140136号）的质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。江苏省药品监督管理局已根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，对该企业采取暂停生产的风险控制措施。 公告原文如下： 资讯回顾 1 新规发布—临床急需医械适用！ 2 直播回顾 | 与“飞检”和“停产”相关的那些事儿 3 请您查收 | 医疗器械说明书编写指南 4 用“临时人员”骗取医械经营许可！禁业处罚！ CMDRA为您推荐优质资讯与信息，更多内容点击文末“ 阅读原文 ”立即浏览。 往期回顾 合规资料下载 最新整理 | 医疗器械相 ………………………………