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天隆科技,一日下2证!

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2025-01-22 10:33
    

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近日, 天隆科技自主研发的 人类CYP2C9及VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法) 通过国家药监局注册审批,获得三类医疗器械注册证。 天隆CYP2C9试剂 可定性检测人全血样本中的 CYP2C9*2( c.430C>T)及CYP2C9*3( c.1075A>C ) 基因位点,指导 华法林、塞来昔布、氯沙坦、苯妥英钠等 药物的个体化使用。 VKORC1试剂 检测该基因 c.-1639G>A 位点多态性,指导华法林的精准使用,降低用药风险,助力临床精准医疗。 以上试剂均基于荧光PCR技术平台,操作便捷;采用 特异性 ARMS 引物和 Taqman探针组合,检测下限低至1ng DNA 总量 ;临床试验均检测1478 例样本,基因型 100% 符合 ! CYP2C9基因多态性 CYP2C9是CYP450酶第二亚家族中的重要成员,是人体重要的药物代谢酶,参与很多抗凝血药、抗高血压药、非甾体抗炎药、抗惊厥药和降糖药等代谢 [1] ,如华法林、氯沙坦、塞来昔布、 ………………………………

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