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植入式脑机接口(iBCIs)是一种通过植入大脑的电极来记录神经活动并将其转换为外部设备控制命令的技术,旨在恢复瘫痪或其他损伤患者的运动、感觉和语言功能。自1998年以来,iBCIs已经进入临床试验阶段,主要针对中风、脊髓损伤(SCI)以及肌萎缩侧索硬化症(ALS)等严重神经损伤患者。然而,截至目前,全球尚未有任何一种iBCI设备获得医疗监管机构的批准用于市场销售。尽管iBCIs在临床研究和设备开发上有了显著进展,但研究的信息透明度、参与者数据的共享以及设备长期安全性等问题仍未完全解决。 本文对1998年至2023年间已知的iBCI临床试验进行了全面的回顾,分析了全球21个研究小组的67名参与者的相关数据。这些试验涉及不同类型的电极,目标是恢复运动控制、触觉感知以及沟通能力。本文旨在探讨iBCI领域的挑战,包括设备开发的技术
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