48个进口第一类IVD产品新备案（2024年1-6月）

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2024上半年国家药监局共公布了912个进口一类医疗器械产品备案信息，其中IVD相关产品共48个（有效），其中，BioLegend,Inc.共有15个，SYSMEX CORPORATION共有12个，Leica Biosystems Newcastle Ltd共有5个，Agilent Technologies, Inc.共有4个，Hologic, Inc.共有3个，详细备案信息如下。 备案人名称及 生产地址 BioLegend,Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 备案人名称及 生产地址 SYSMEX CORPORATION 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan 其他产品备案信息如下 - END - 来源：CAIVD 编辑：As素  |  校对：咸鱼 |  责编：木霖森 投稿邮箱： tougao@caivd-org.cn 精彩推荐 IVD共性问题答疑汇总（2024年1-6月） 46项体外诊断指导原则发布（2024年1-6月） 器审中心公开19个IVD产品审评报告（2024年1-6月） 29家IVD企业三类仪器产品获批上市（2024上半年） 1852项《体外诊断试剂分类目录（2024版）》 国 ………………………………