医疗器械唯一标识UDI在全球各国的实施情况

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Medworld器械世界为您提供准确、及时、有用的医疗器械行业及医疗圈的市场动态，产品信息，技术进展等资讯！ 来源 ：械事通， 文/ 张志军 余新华 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是医疗器械产品的电子身份证。在信息时代背景下，UDI是国际医疗器械监管的先进手段，是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。 近年来，国家药品监管部门积极推进UDI在我国医疗器械领域的应用，并于2018年12月20日发布了医疗器械行业标准《医疗器械唯一标识基本要求》，该标准将于2020年1月1日起实施。目前，部分企业已在进行UDI的相关探索。今年3月，山东威高集团医用高分子制品股份有限公司宣布实施UDI系统，已完成所有产品的UDI编码工作，建立了UDI数据库， ………………………………