全球首创！纳菲制药鼻脑递释药械组合产品NPRD003美国IND获批

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11月21日，纳菲（深圳）制药科技有限公司全资子公司纳索菲德（上海）制药技术有限公司（以下简称“纳菲制药”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其自主开发的全球首款精准嗅区恒流滴注药械组合产品NPRD003获FDA批准，可开展临床试验，适应症为蛛网膜下腔出血继发的脑血管痉挛（SAH）。 ▌ 关于NPRD003药械组合产品 数据显示，美国SAH发病率为7.2-9.0/10万人年 1 ；中国SAH年发病率为2.0/10万人年，85% SAH由颅内动脉瘤破裂引起，且发病率随年龄增大而升高，儿童中也可发生。SAH死亡率高达22%-50%，致残率高达40% 2 。SAH患者中有1/3-1/2吞咽困难，20%-30%处于昏迷状态，无法吞服药物 3 。NPRD003所选用的活性成分是唯一能降低SAH后死亡，显著改善预后的药物，已有片剂、口服液及注射液上市。其中，注射液使用不规范时容易引起严重的副作用，如低血 ………………………………