文章预览
如何监管生成式人工智能（AI）器械是美国 FDA 新数字健康专家委员会于 11 月 20 日开始的为期两天的首次会议的核心议题。 FDA 局长 Robert Califf 在会议上致开幕词，指出 FDA 自 1995 年以来已收到 1000 多份支持 AI 的医疗器械的申请，300 多份包括 AI 成分的药品和生物制品的申请，并且几乎每件药品申请都在开发过程中的某处使用了 AI。但他也警告指出，如果没有适当的保障措施，AI 最终可能不会让美国变得更健康。 Califf 表示，“我听到越来越多的人担心采纳 AI 的标准几乎存粹是出于财务考虑，”并警告表示美国农村地区可能会被排除在外。“临床结局测量很难。除非非常认真地对待这些问题，并组建那些关心改善健康结局的人的联盟，否则这项技术将以我们整体健康恶化为代价来提高利润。” 生成式 AI 模仿输入数据的结构和特征，以生成图像、视
………………………………
