主要观点总结
晶捷科技发布的肾康肌酐检测仪获得美国FDA的突破性设备认定，这是国内首个获此认定的居家快速血肌酐检测产品。晶捷科技在化学、生物传感器领域有技术积累，致力于推动分级诊疗、医疗资源下沉和个性化健康管理。公司推出的肾康肌酐五合一检测仪旨在帮助慢性肾脏病患者进行健康管理，并已经在国内和国际市场上推出。产品已获得国内创新医疗器械认定和FDA认证，表明其创新性和临床价值受到认可。
关键观点总结
关键观点1: 晶捷科技发布肾康肌酐检测仪并获得FDA突破性设备认定
这款检测仪成为国内首个获此认定的居家快速血肌酐检测产品，体现了其创新性和临床价值的国际认可。
关键观点2: 晶捷科技在化学、生物传感器领域的积累
晶捷科技基于创始人秦玉博士的技术积累，致力于推动分级诊疗、医疗资源下沉和个性化健康管理，展现了公司在医疗科技领域的专业实力。
关键观点3: 晶捷肾康肌酐五合一检测仪的健康管理应用
该检测仪旨在帮助慢性肾脏病患者及高风险人群进行肾脏健康管理，为医疗机构提供一种便捷的肾病管理方案。
关键观点4: 晶捷科技产品的市场布局和前景
晶捷科技的产品已经在国内和国际市场上推出，并获得了广泛的认可。获得FDA的突破性设备认定将加速其全球化市场布局。
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来源：小桔灯网 近日，晶捷科技发布重磅消息， 晶捷肾康肌酐检测仪获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备（Breakthrough Device）”认定，成为了国内首个获此认定的居家快速血肌酐检测产品。 此前，肾康已在国内审批中被认定为创新医疗器械，代表这款产品具有我国知识产权，并具有显著临床应用价值；而此次再获批FDA“突破性设备”，充分说明这款产品的创新性以及临床价值已经受到国际认可，其全球化市场布局也将大大加速。 科创晶捷 · 晶捷血气 晶捷科技，基于创始人秦玉博士在化学、生物传感器领域的技术积累，选择了个性化健康管理和POCT领域作为创业方向，致力于推动分级诊疗、医疗资源下沉和个性化健康管理。此外，公司还有国际电化学领域专家、瑞士化学会分析科学部主席Dr.Eric Bakker作为科学顾问，团队齐聚了国内外化
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