恒瑞HER2 ADC拟纳入优先审评

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9月2日，CDE网站显示，恒瑞子公司盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。 此前，该药物已有6个适应症获得突破性疗法认定，包括：1）既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌患者；2）既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者；3）单药治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌；4）单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者；5）HER2低表达的复发或转移性乳腺癌；6）HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者。 瑞康曲妥珠单抗是靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪 ………………………………